ISO/IEC 17025实验室管理体系内审员

课程概述

本课程培训课时长为3天。

中国的制造业逐步融入世界经济体，给各行各业带来新的机遇和挑战。同时，在国际贸易中，世界各国又不断提高产品技术壁垒。实验室检测作为质量控制的重要手段，运用于企业的产品开发验证，原材料、制程和成品的检测。企业实验室管理水平和技术能力受到越来越多客户的挑战，要求出具更专业的检测报告。故实验室应准确地掌握ISO/IEC 17025实验室管理国际标准，并按其建立有效的质量管理体系。其不仅可以向社会、客户证明自己的技术能力，而且还可以实现实验室自我改进，并不断提高检测技术能力，缩短与权威实验室差距，适应客户不断提出的新要求。

ISO/IEC 17025实验室管理体系内审员培训课程主要内容为实验室认可基本知识、认可最新政策及认可流程、认可准则管理要求和技术要求、审核实施方法及技巧等，促使学员正确理解ISO/IEC 17025准则，并按照准则的要求建立实验室质量管理体系，或顺利通过外部机构的认可。课程结合实验室质量体系运行中的大量实例，使内审员清楚审核前应做哪些准备，如何写不符合项报告，掌握如何有效地实施内审，从而使实验室达到正常运行和自我改进的目的。

课程收益

• 确保实验室内审员能够了解实验室认可状况、最新的认可程序和有关政策，正确地理解和掌握ISO/IEC 17025实验室认可准则，掌握实验室质量管理体系的建立和实施方法，熟悉掌握内审方法，了解运用数理统计技术对检测过程的控制方法；
• 培养合格的企业实验室内审员及管理骨干，提高实验室管理层的管理水平和技术能力，确保检测数据的准确性和可靠性；
• 培养企业实验室具有训练有素的技术人员，提高实验室管理能力，有力加强企业品质管理；
• 培养专业的有资格从事实验室内审工作的内审员，推动企业实验室按照ISO/IEC 17025管理体系有效运行，表明实验室具备了按国际准则开展检测的技术能力，提高客户对公司产品的信心。

培训对象

• 理工科类高中/中专及以上学历，有一年以上实验室工作背景相关人员
• 准备自行建立实验室认可管理体系或即将寻求认可的实验室质量负责人或技术负责人，或担任文件编写小组成员
• 认可实验室的质量负责人或技术负责人
• 负责实验室检测/校准工作的工程师或技术员、各级管理人员

培训大纲

• 实验室认可相关基本知识
  1. ISO/IEC 17025标准发展历史，与其他管理体系的区别
  2. ISO/IEC 17025认可现状及中国各行业的最新动态
  3. 认可机构评审要求及有关政策，认可相关的文件/认可相关的技术标准
• ISO/IEC 17025质量管理体系要素理解及在实验室实施方法

1. ISO/IEC 17025标准讲解及实施，管理要求：组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测或校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审
2. ISO/IEC 17025标准讲解及实施，技术要求：总则、人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处理、检测和校准结果质量的保证
3. 对检测过程有关的数理统计技术及其控制方法和运用 

• 如何建立实验室质量管理体系

1. 文件化质量体系的建立与策划
2. 质量体系特性/建立质量体系的步骤
3. 文件化质量体系的贯彻与实施

• 如何编写质量管理体系文件

1. 质量体系文件编制要求
2. 质量体系文件特点及作用
3. 质量手册、程序文件、作业指导书编制案例

• 实验室审核组织实施与工作程序及内审技巧

1. 内审的定义和特点
2. 内审目的、范围及依据
3. 内审时机和频度，内审策划、准备及实施
4. 内审不符合项类别及纠正措施、及案例分析