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深圳16949认证审核外审员关注点
审核外审员关注点。
总结资深外审员审核的重点,供大家参考:
1.必须建立客户特殊要求和系统关系矩阵,客户特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,企业需要提供客户出具的书面证据;
2.产品安全性满足13个要求。例如,操作说明书中有安全标志,可追溯性必须为批次号的100%,FMEA和CP必须经客户特别批准,变更必须经客户批准;
3.必须建立员工举报电话,邮箱不接受;
4.应急计划包括常发自然灾害,最高管理人员每年审查;
5.风险分析不能按部门进行,必须按过程和事件进行分析,风险需要建立等级,制定预防措施;
6.基础设施评价必须体现精益原则;
7.内部实验室必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单;
8.内部审核员能力满足培训教师资格(IATF授权机构培训证书)五项要求;
9.SQE除满足内审员5项要求外,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10.记录保存:生产部件批准文件。工具记录(包括维护和所有权)。产品和工艺设计记录。采购订单(如适用)或合同和修订,保存时间为当前生产和服务中产品所需的有效期,并增加日历年;
11.软件开发应有质量保证过程,并纳入内审计划;
12.供应商必须爬坡,审核计划形成文件;
13.TPM形成OEEMTBFMTR等文件化目标;
14.必须有操作指导书和FMEA分析才能返工和维修;
15.不合格品报废前,确保其物理使用价值丧失;
16.必须结合FMEA更新控制计划;
17.审核前,必须按照IATF16949标准进行完整的内部审核和管理审核;
18.转版审核必须提供新版至少3个月的绩效指标。