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深圳IATF16949:2016版标准认证
IATF16949:2016版标准比ISO/TS16949:2009版标准有很多重大变化。
新的高级结构,引入风险管理意识,加强业务持续管理(BCM)等,
IATF169492015版相比,IATF16949:2016标准也有很多不同,比如保留质量。
简要介绍了IATF16949:2016中添加的手册、程序文件和外包商的内容。
介绍。
4.2.1了解相关方的需求和期望-补充。
在建立质量管理体系的年度绩效目标中,组织应对相关方及其相关要求的评价过程。
考虑标准(内外)。
4.3.2客户特殊要求。
在质量管理体系范围内,必须对客户的特殊要求进行评估和确定。
4.4.1.1产品安全。
组织应为产品安全相关产品和制造过程的管理形成文件化过程,包括但不是。
限于:
a)识别与法律监管相关的产品安全要求;
b)通知客户上述要求;
c)识别客户要求。
d)FMEA设计专项审批;
e)识别产品安全特性;
f)从产品生产制造的角度识别和控制与安全相关的特点;
G)特别批准的控制计划和过程FMEA;
h)定义反应计划;
I)定义职责,定义升级过程和信息流,包括最高管理层和客户通知;
j)相关人员参加产品安全相关程序的具体培训;
k)实施前应批准产品或工艺的变化,包括对产品安全的潜在影响。
行业评估及产品变更;
l)产品安全要求,包括客户指定的来源;
m)至少:整个供应链的可追溯性;
n)介绍新产品的经验教训。
5.1.1.1企业责任。
组织应当制定和实施员工行为准则和道德改善政策(whistle--
blowerpolicy)旨在保证供应链的社会和环境绩效。
5.1.1.3过程所有者。
最高管理者应确定过程所有者,确定他们的职责,并确保他们能够执行。
程。
6.1.2.1风险分析。
组织应持续进行风险分析,至少包括:潜在和实际反馈、现场返回和维修。
理性、投诉、报废和任何返工。
注:风险分析应根据对客户的严重程度、频率和探测程度进行。
6.1.2.2应急计划。
..e)定期测试应急计划的有效性,包括模拟;
6.2.2.1质量目标及其实现的规划-补充。
最高管理者应确保整个组织中对客户特殊要求所需的质量目标的相关功能。
定义、制定和维护程和层次。
7.2.1.1在职培训。
组织对影响产品要求符合性的岗位,对新上岗或调整工作的人员进行岗位培训。
培训,包括合同工和代理人。质量应告知不符合客户要求的后果。
有影响力的工作人员。
保存7.5.3.2.1记录。
组织应确定文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规和组。
编织和客户要求。
生产零件批准、工装记录、产品早期质量规划(或同等)记录、采购订单等。
修改应保持的时间长度,即零件(或零件族)生产和服务的使用时间,再加上。
除非客户或监管机构另行规定上一个日历年。
8.2.1.2客户沟通-培训。
组织应确保负责完成客户沟通的人员能够完成客户指定的沟通培训。
,包括但不限于产能报告、纠正措施报告、物流信息和客户门户平台。
确定8.2.2.1产品和服务要求-补充。
这些要求应包括已识别的回收利用、环境影响和特作为组织产品和制造。
过程知识。
应包括但不限于以下内容:与材料获取、储存、搬运、回收、销毁,
所有适用的政府,安全,环境规定。
8.2.3.1.3组织制造的可行性。
组织应采用跨职能小组的方法进行评估,以确认和文件化提出的产品的制造可行性。
,包括风险分析和能力分析。
这些方法也适用于评估现有操作的有效性。优先考虑风险及相关缓解措施。
被识别并传达给客户。
8.3.2.2设计与开发规划-培训。
组织应确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与客户接触的过程。
人员培训需求。在适当的时候,应提前规划(或同等)和相关人员的产品质量。
客户特殊要求(CSR)培训。应提供此类培训的记录。培训应包括但是。
不限于以下内容:FMEA,制造过程控制和控制计划。能够支持每个组织的客户。
制造或设计中心的人员应能够通过客户的门户平台访问,并能够使用。
可用的计算机软件。根据织人员提供特殊要求,按要求进行纠正(或预先)。
预防措施,计算机应用软件相关培训。
产品设计输入8.3.3.1。
作为合同评审的结果,组织应确定产品设计的文件化和输入要求。
产品设计输入要求包括但不限于以下几点:
特殊特性(见8.3.2.1),包括但不限于产品规范;
a)边界和接口要求;
b)标识、可追溯性和包装;
c)考虑设计替代;
d)包括从可行性分析的角度对输入要求的风险和组织降低/管理风险的能力。
评估
E)符合产品要求的目标,包括保护、可靠性、耐久性、适用性、健康、安全
环境、开发进度和成本;
f)提供客户识别目的国的适用法律法规;
g)嵌入式软件要求。
从以往的设计项目、竞争产品分析(标杆)、供应商反馈等方面,组织应该有一个过程,
内部输入、现场数据等相关来源获取的信息推广应用于当前或未来。
性质项目。
8.3.3.2制造工艺设计输入。
组织应识别、文件化和评估制造过程设计的输入要求,包括不限于以下内容:
a)产品设计输出数据包括特殊特性;
b)产能、工艺能力、进度和成本目标;
c)可替代制造技术;
d)客户要求,如有;
e)以往开发经验;
f)新材料;
g)产品搬运及人体工程学要求,和。
h)制造设计和装配设计。
制造工艺设计应包括使用适合问题程度的防错方法,以及遇到的风险。
适应性(见附录D)
监测8.3.4.1。
...当客户有要求时,产品和过程开发活动的测量应按照客户的规定进行或照顾。
客户同意向客户报告阶段。