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IATF16949管理体系质量部的审核重点内容有哪些?
1.如有必要,是否有特定的产品、项目或合同?是否制定了质量计划?
二、是否制定了接受准则,计数值抽样计划的接受准则为零?如果不是,客户会批准吗?对于影响产品实现的变更,是否对变更产品的结果进行了评价、验证和确认?
3.组织是否确认了需要进行的监控和测量?是否提供监控和测量装置?这些装置符合产品测量的要求吗?
4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证,这些校准能否证明追溯到国家或国际标准?是否维持了这些记录?
5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时,是否评价和记录过去测量结果的有效性?
6.组织是否对控制计划中规定的测量设备进行测量系统分析?分析结果如何?
7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容和方法?如客户要求,是否采用客户规定的测量系统分析方法?
8.校准记录是否保存?
9.有内部实验室吗?实验室是否符合实验室程序、实验室人员、实验室能力等相关技术要求?
10.对于组织无法测试的项目,可以委托外部实验室。外部实验室符合ISO17025还是国家认可?
11.在产品实现过程特性在产品实现过程的哪些阶段?例如:来料,过程和最终产品?是否维持产品测量和监控记录?
12.产品是否在所有测量完成并经相关授权人员批准后放行?
13.全尺寸检验和功能测试是否按照控制计划规定的频率进行?
14.全尺寸检查是否设计并记录了所有零件尺寸的完整测量。
15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准?
16.紧急放行是否责人批准吗?
17.发生重大事故时,质量部有权停止生产吗?质量部出具了《停工生产单》吗?组织是否制定了不合格品控制的书面程序?
18.不合格品的处理方法是什么?是否对不合格品进行了重新验证?为了避免类似不合格品的再次发生,是否采取了纠正措施?
19.如何控制让步使用的不合格品?客户同意吗?
20.交货或开始使用不合格品时,是否根据其影响采取适当行动?
21.返工产品有控制吗?如何控制?
返工指导书和相关人员容易拿到吗?
22.当产品或过程与客户批准的产品或过程不同时,是否向客户报告并获得客户特许或偏差许可?
23.组织是否形成纠正措施的书面程序?是否有采取预防措施的时机和步骤?组织目前采取了哪些预防措施?效果如何?
24.是否制定了预防措施的书面程序?是否有采取预防措施的时机和步骤?组织目前采取了哪些预防措施?效果如何?
25.是否对客户退货产品进行测试/分析,如何分析?分析后是否及时向客户报告?退回产品分析的数据是否保存?
26.产品发布、产品交付和产品交付后的活动是否得到控制?怎样控制?
27.产品系统、子系统、零部件或材料的各个层次都有控制计划吗?
28.散装材料生产过程中是否制定了控制计划?
29.产品系统、子系统、零部件或材料的各个层次是否制定了控制计划?
30.散装材料生产过程中是否制定控制计划?
31.产品系统、子系统、零部件或材料的各个层次都有控制计划吗?
32.散装材料生产过程中是否制定控制计划?
33.有试生产控制计划和量产控制计划吗?如果有设计责任,有样品控制计划吗?这些控制计划执行得很好吗?
34.当过程不稳定或过程能力不足时,是否采用了指定的反应计划?这些反应计划的效果如何?
35.当任何变更影响产品、过程、测量、运输、供应来源或FEMA变更时,控制计划是否会被重新评估和更新?
36.当客户要求时,更新后的控制计划是否提交客户评审和批准?
37.控制计划中规定的统计技术,组织是否存在,如何应用?