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16949认证咨询组织问题
组织是否确定过程中所需的资源并确保其可用性?
证据:员工名单、设备、工装清单、监控测量设备清单、工厂布置图、知识清单、员工素质矩阵表。
组织是否分配过程中的职责和权限?
证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部任命书、部门绩效考核标准。
组织如何应对确定的风险和机会?
证据:风险与机遇措施控制过程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇措施。
如何完善过程和质量管理体系?
证据:数据分析报告、内部审计、过程审计、管理评估、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。
组织是否保留文件信息?
证据:文件清单、记录清单、文件发布记录、文件变更记录。
最高管理者应如何确保以客户为重点的领导作用和承诺?
证据:客户要求清单、客户特殊要求清单、客户合同、客户质量协议/技术协议/保密协议、客户图纸、法律法规、客户满意度分析报告、客户要求评审记录。
如何确定和应对影响产品符合性、提高客户满意度的风险和机遇?
证据:供应合同、质量协议、外部供应商绩效监控记录、第二方审计计划和记录、产品设计输入、输出评估记录、设备能力计算、过程能力指数、过程风险识别清单、信息反馈和纠正措施、产品发布系统、质量责任。
组织如何始终致力于提高客户满意度?
证据:持续改进计划、培训记录和评估、设备改进和先进设备引进清单、客户满意度测量和分析报告、客户绩效监控记录、客户信息反馈和纠正措施。
最高管理者如何制定、实施和保持质量政策?
证据:质量政策及意义解释、质量目标、质量政策宣传记录。
组织如何沟通质量政策?
证据:质量政策宣传实施记录、宣传实施方式、总经理办公室会议记录、3-5名员工回答质量政策、官方网站宣传质量政策信息或宣传材料。
最高管理者如何确保组织内部职位的职责和权限分配、沟通和理解?
证据:公司组织图、公司质量管理体系组织图、各部门组织图、各部门人员岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运行报告、影响管理体系变更报告、总经理办公会议记录、抽查现场员工对职责的理解。
最高管理人员如何分配组织权限,以确保质量管理体系符合标准要求,并确保每个过程的预期输出?
证据:岗位考核标准、绩效指标清单及统计表、公司各流程职能分配表。
在分配职责和权限的过程中,最高管理人员如何规定报告质量管理体系的绩效和改进机会,特别是最高管理人员的报告?
证据:管理评审会议记录、沟通记录、授权书、系统变更报告、最高管理人员批准。
最高管理者如何分配职责和权限,确保组织以客户为中心?
证据:以客户为重点的培训记录,客户信息传递记录。
在规划和实施质量管理体系变更时,最高管理者如何保持其完整性?
证据:变更通知、结构、流程、规范、产品和交付方式时的风险评估报告和措施。
为了满足系统的要求,组织在规划管理系统时如何考虑风险和机遇?
证据:环境因素清单、风险和机遇分析及措施。
评估组织规划的风险和机遇措施是否有效?是否适应产品的符合性?
证据:风险改善计划(包括风险描述、风险区域、改善目标、改善周期、改善步骤、责任、资源需求、检查责任、检查结果)、风险措施(包括规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险)、风险和机会控制绩效指标和评估报告、风险和机会措施对产品的影响分析。
组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程中建立质量目标?
注:根据质量方针确定的目标框架制定质量目标。
证据:公司级目标、部门级目标、流程目标、质量目标实施统计表、质量目标更新记录、未实现目标的措施。
组织是否保持质量目标文件化信息?
证据:质量目标文件、实现质量目标的方案和计划、实现质量目标的评价记录。
当组织确定质量管理体系需要变更时,变更是否以规划的方式实施?
证据:变更信息清单、国家政策变更对质量管理体系影响分析(企业管理部)、组织变更对
组织是否确定并提供建立和实施。质量管理体系所需量管理体系所需资源
证据:1.资源清单(人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监控和测量资源、组织知识资源等);2.年度资源预算。
组织如何保证和配备所需人员,有效实施质量管理体系,运行和控制流程?
证据:年度招聘计划、部门人员需求报告、培训计划、培训记录、岗位说明书(学历、技能、培训、经验)、人力资源规划、员工名单、特殊程序和特殊人员证书、特殊岗位人员持证率(天车司机、电工、焊工、机动车司机、叉车司机、电梯工、压力容器)、工程技术人员资格、内部审和质检员资格证书。
组织如何确定、提供和维护所需的基础设施、运行过程和获得合格产品?
证据:设备申请购置单、设备台账及档案、设备工装定期维护计划及记录、设备维护表、主要设备日常点检、运行记录、设备简历表、设备工装处置申请表、设备验收报告、设备工装易损件最低库存定额、设备效率统计表、设备完整性统计表、特种设备准用证、验证证书及岗位证书(如行车/叉车/压力容器/锅炉等。
组织如何确定、提供和维护其所需的环境,以便运行和获得合格的产品?
证据:工艺环境清单及管理方案、操作文件、设备操作规程、工艺流程卡、产品、状态标识、现场定置图及安全系统、通道及区域线、员工应了解内容、5S检查记录、应急计划、危险源、污染源识别清单及管理方案。