16949咨询PDCA循环

PDCA循环
PDCA循环可以应用于所有过程和整个质量管理系统。图2显示了该标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。

PDCA循环可以简要描述如下:
规划(Plan):根据客户的要求和组织的政策，建立系统的目标和过程，确定实现结果所需的资源，识别和应对风险和机会；

实施(Do):实施计划；
检验(Check)：根据政策、目标和要求，对过程、产品和服务进行监控和测量(适用时)，并报告结果；

处置(Act):必要时采取措施提高绩效。

0.3.3基于风险的思维。
基于风险的思维(见附录A.4)是实现质量管理体系有效性的基础。本标准之前的版本已经隐含了基于风险思维的概念，比如采取预防措施消除潜在的不合格原因，分析不合格问题，采取适应不合格影响的措施，防止其再次发生。

为了满足本标准的要求，组织需要规划和实施应对风险和机遇的措施。应对风险和机遇，为提高质量管理体系的有效性、取得改进结果和防止不利影响奠定基础。

一些有利于实现预期结果的情况可能会导致机会的出现。例如，有利于组织吸引客户，开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率。利用机会采取的措施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性的影响，可能有正面影响，也可能有负面影响。风险的正面影响可能提供机会，但并不是所有的正面影响都能提供机会。