16949认证咨询关注点总结

资深外审人员审核关注点总结，供大家参考：
1.必须建立客户特殊要求和系统关系矩阵，客户特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，企业需要提供客户在审计过程中出具的书面证据；

2.产品安全满足13项要求。例如，操作说明书中有安全标志，可追溯性必须为100%，FMEA和注册会计师必须经客户特别批准，变更必须经客户批准；

3.员工举报电话必须建立，邮箱不接受；

4.应急计划包括常发自然灾害，最高管理人员每年评估；

5.风险分析不能按部门进行，必须按过程和事件分析进行。风险需要建立等级，制定预防措施；

6.基础设施评价必须体现精益原则；

7.内部实验室必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单；

8.内部审核员满足5项要求，包括培训教师资格（IATF授权机构培训证书）；

9.SQE除满足内审员5项要求外，还需满足FMEA和CP的能力要求；

10.记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和工艺设计记录、采购订单(如适用)或合同及修正，保存时间为产品在当前生产和服务中所需的有效期，再加一个日历年；

11.软件开发应有质量保证流程，并纳入内部审计方案；

12.供应商必须爬升和提升，审核计划形成文件；

13.TPM形成文件化的目标，如：OEEE\MTBF\MTTR；

14.返工和维修必须有操作指导书和FMEA分析；

15.报废不合格品前，确保其物理使用价值丧失；

16.控制计划必须结合FMEA更新；

17.审核前，必须按照IATF16949标准进行完整的内部审核和管理审核；

18.转版审核必须提供至少3个月的绩效指标。