IATF16949 审核资料清单 内审员 外审员 过程审核必须掌握

一阶段审核
客户信息：包括汽车客户清单、汽车客户特殊要求清单、与客户签订的合同/协议、合同或协议评审、连续12个月订单；
系统规划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；
内部审计：包括系统审计、所有涉及汽车产品制造的过程审计、所有汽车产品审计；如内部审计计划、年度计划、审计计划、审计报告等；
管理评价：评价计划、评价报告等；
过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计和趋势，包括业务计划、质量目标、质量成本分析、过程指标；
与客户相关的绩效:客户投诉/投诉/退货处理数据（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、客户满意度评估；
与供应商相关的绩效：供应商的PPM指标和趋势、超额运费等；
汽车产品标准、客户图纸、APQP数据、客户确认记录/第三方检测报告等。

 

二阶段审核
01
管理层
公司内外环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业基准等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；
企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、金融、设计、制造、供应、行业等；
公司战略:未来3~5年，公司总体战略规划和目标、战略发展(职能战略)和战略目标；
年度业务计划/业务计划的制定和统计:根据公司总体战略目标制定公司级业务计划，落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集统计目标的结果，分析趋势，提出改进措施。连续12个月提交统计结果。业务计划包括业绩监控、质量成本、质量目标、业务指标、管理指标、流程指标等。
管理评价：管理评价计划→各部门汇报资料汇总→管理评价会议签到→管理评价报告→持续改进计划→实施结果；

 

内部审核：
系统审计：内部审计实施计划→审计实施记录→系统审计报告→不符合项目报告（包括原因分析、纠正措施和验证）→不符合项目分布表→第一次/最后一次会议登录表；
过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项目报告（包括原因分析、纠正措施和验证）→不符合汇总表→第一次/最后一次会议签到表；
产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（包括：全尺寸报告、功能性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；

 

02
生产
生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评估→生产计划→生产指令→生产统计；包括生产能力分析；
生产工艺管理：操作准备验证（第一次检查），工艺参数监控记录（生产不负责的，质量负责）；
生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、材料更换等）；
现场管理：区域划分（生产区、合格区、材料放置区、待检区、不合格区、交付区、通道等）、产品标识、现场应保持清洁；

 

03
设备
台账→设备卡→年度维护计划→维护记录→日常点检记录→维护记录→绩效指标统计；满足预测性维护要求；
新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备简历；
设备标识：环保设备/安全防护设备/关键设备标识及状态标识（待修、停用、正常等）；
特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

 

04
工装
新工装：开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐。
日常管理：台账→定期库存检查记录→维护记录→定期精度检查报告→工装简历→废申请表(填写处置记录)
工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；
注：工具包括工具、专用检验工具、模具、夹具、刀具（含磨具）、可重复使用的物流工具等。

 

05
质量
新原材料或新零件→样品报告(公司检验试验记录、生产试验报告等。)；供应商提供的材料报告、功能性能报告、可靠性测试报告和第三方测试报告等。
常规采购产品→报检单→采购检验记录；
生产工艺：工艺参数监控记录（质量不负责）、产品检验报告、工艺质量记录（自检、首次检验、检验、顺序检验、仓储检验、现场控制图、定期CPK分析报告等）、成品检验记录（检验记录、报告）、标志（现场）、客户材料检验记录；
退货或客户投诉：客户投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知+文件变更通知→相关文件修订（控制计划、FMEAS、工艺、检验程序等）；本项目由营销或质量提供！
不合格控制：不合格处置表，如报废，有报废通知书、返工复检记录、不合格汇总表→定期不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知书+文件变更通知书→相关文件修订（控制计划、FMEAS、工艺、检验程序等）；
重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知+文件变更通知→相关文件修订(控制计划、FMEAS、工艺、检验程序等。
监控测量装置:台账→校准/验证计划→校准/验证记录(内外校准记录、偏差记录、校准简历等。)→有效期标志→试用前校准记录→试验设备日常点检记录→定期检查记录；该装置包括产品检验和试验设备/仪器/检具和监控过程参数的仪器(如压力表、温度控制器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等。)；定期MSA分析报告；
实验室：标准样品清单→样品标识卡；实验室环境条件监测记录（温湿度、清洁度等）；
试样登记→试验原始记录→试验报告→试样处理记录等；

 

06
技术
新产品开发:每个系列产品至少有一套完整的APQP数据；关注产品标准、客户要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等。
所有汽车产品的PPAP数据，包括所有产品的图纸、控制计划和工艺文件。
工艺验证：工艺验证记录（PPK、MSA、特殊工艺、生产能力、成本、合格率等）；
设计变更：申请表→变更前审查→变更计划→变更记录→变更后审查→技术通知/文件变更通知→相关文件修改（图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验程序等）→变更简历；
技术文件管理：技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；外来文件清单(与产品相关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查更新记录→借阅记录；

 

07
营销
市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手和行业基准分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；
客户档案：客户清单→客户特殊要求清单；
合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表；
订单管理：客户订单/销售计划→可制造性评估记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；
退货或客户投诉：客户投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知+文件变更通知→相关文件修订（控制计划、FMEAS、工艺、检验程序等）；本项目由质量或营销提供！
满意度管理：客户满意度调查。