IATF16949认证审核全攻略

审核外审员的重点。
资深外审员审核重点总结，供参考:
1.必须建立客户特殊要求和系统关系矩阵，客户特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，企业需要在审核过程中提供客户出具的书面证据；
2.产品安全符合13项要求。例如，操作指导书上有安全标志，可追溯性必须有100%的批次号，FMEA和CP必须是客户的特殊批准，变更必须是客户的批准等
三、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4.应急计划包括常发自然灾害，最高管理人员每年进行评估；
五、风险分析不能按部门进行，必须按过程、事件分析，风险要建立等级，制定预防措施；

 

 

 

6.基础设施评价必须体现精益原则；
7.内部实验室必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单；
8.内审员能力满足5项要求，包括培训教师资格(IATF授权机构培训证书)必须保留；
9.SQE不仅要满足内审员的5项要求，还要满足FMEA和CP的能力要求；
10.记录保存:生产零件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或合同和修订，保存时间为产品在当前生产和服务中所需的有效期，再加一个日历年；

 

 

11.软件开发应有质量保证过程，并纳入内审计划；
12.供应商必须爬坡升级，审核计划形成文件；
13.TPM形成文件化目标，例如：OEE\MTBF\MTTR；
14.返工和维修必须有操作指导书和FMEA分析；

 

 

15.报废不合格品前，确保其失去物理使用价值；
16.控制计划必须与FMEA相结合更新；
17.审核前，必须按照IATF16949标准进行完整的内部审核和管理评审；
18.转版审核应提供新版至少3个月的绩效指标。

 

每一章都容易出现问题。
IATF16949标准第四章容易出现问题。
1.一些外部支持场所认证机构已纳入审核范围，但在组织质量体系范围内没有描述；
2.对于一些集团审核的案件，尤其是有多个支持场所的案件，由于质量体系范围没有明确定义，一些支持场所没有覆盖；
三、未识别产品安全要求；
4.客户特殊要求识别不足。

 

 

IATF16949标准第五章容易出现问题。
1.管理者的职责、权限和责任未形成书面声明；
2.管理者未履行职责和权限；
3.应用组织结构图的地方没有系统或界面支持信息；
4.人员与部门之间的接口和联系不存在或没有定义；
5.没有政策声明；
六、方针声明书面化，但不能在各个层面上理解或实施，特别是在车间现场。

 

 

IATF16949第六章容易出现问题。
1.目标没有明确定义；
2.实际不存在质量目标控制系统；
3.目标没有层层分解，没有分配人员的责任；
四、应急计划未定期评审。

 

 

IATF16949第七章容易出现问题。
一、资源不足；
二、缺乏经过培训的人员。(组织制定了必要的培训，但没有实施)；
3.对影响产品要求符合性工作的人员的定义过于狭窄；
四、临时工未接受足够的培训；
五、无培训记录，或记录不足；
6.员工缺乏适当的教育、培训或经验；

 

 

7.未评估培训需求；
8.培训计划不足；
9.不考虑培训在工作实施中的效果；
10.企业环境不鼓励创新和改善；
11.没有人负责监控和测量系统的操作；

 

 

12.监控和测量系统中应包含的设备不在系统中(特别是在研发领域)；
13.监测不能追溯到国际或内部标准；
14.不能保证可调试设备不被改为无效校准；
15.当设备没有校准时，对之前结果的影响没有评估；
16.内部实验室未正确说明和设置；
17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家标准。

 

 

IATF16949第八章容易出现问题。
8.1章节中容易出现的问题。
1.5M1E缺乏确认的计划；
二、未设定产品或项目目标；
三、确认和验证计划不充分。

 

8.2章节中容易出现的问题。
1.没有合同程序；
2.程序不全面或误解(通常是故意的)或相互矛盾(如设计、销售和生产)；
3.记录不充分或不存在；
4.未完全考虑客户要求；
5.无处理订单的文件程序；
6.客户经验反馈不足；
7.交付虑交付和交付后活动的要求。

 

8.3章节中容易出现的问题。
1.设计职责/权限/界面未以书面形式指定或执行；
二、团队不协调，特别是在产品责任和过程责任之间；
3.图纸没有控制，因为公差不合理；图纸未经检查或验证；图纸未经批准或不使用更改控制系统；图纸有主观描述。
4.缺乏实际设计评估，如个人(自愿选择合作伙伴的人)操作的系统；
5.一个系统出现在书面文件中，但没有使用；
6.无法实现指定的公差(例如：缺乏生产干预)；

 

7.原样不符合关键检查项目；
8.用户手册的要求，设计几乎完成后才开始；
9.用于实验的量具和试验设备没有校准；
10.抽样系统有缺陷或客户不同意；
11.具体产品或项目缺乏质量计划，产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。
12.过多的设计没有被生产干预，导致生产无法执行这些无法实现的规范。

 

 

8.4章节中容易出现的问题：
1.外部提供有证据表明外部提供商得到控制；
2.外部提供者的记录无法接受；
3.违反只从批准的供应商采购的规则；
4.采购文件中没有足够的数据；
5.签订合同时，未通知供应商质量管理体系的要求；
6.没有执行自己的系统(例如，电话订单没有确认)。

 

8.5章节中容易出现的问题。
一、忽视满足客户要求的要素，如足够的设备和人员培训要求；
二、对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺乏可证实的规划；
三、未设定产品或项目目标；
4.确认和验证计划不足；
5.书面工作/岗位指导书或程序不足，缺乏指导书或程序会影响质量；
6.零件、原材料或产品无标记；

 

7.批次标识有要求时，批次零件相互叠加；
8.追溯必要时，缺乏一个阶段或操作。
9.客户/外部供应商的财产项目损坏或未正确存放；
10.客户/外部供应商的财产尚未完全识别；
11.客户/外部供应商已经提供材料和设备，但没有验证。

 

 

8.6章节中容易出现的问题。
1.材料接收缺乏控制(例如，要求测试/检验的材料直接转移到库存中)；
2.分配给生产的材料没有标识，也没有完全控制；
3.未执行指定的检验或试验；
4.检验或试验记录丢失；
5.最终检验或试验被绕过，或公司产品批准程序未执行；
6.返工产品未完全重新检查。

 

 

8.7章节中容易出现的问题。
1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方；
2.返工的评审和处理职责没有定义；
3.没有返工要求；
四、修理或返工未重新检查。

 

 

 

IATF16949第九章容易出现问题。
一、内审按要素进行，而非按过程方法进行；
2.企业没有审计系统；
三、审核发现未采取纠正措施；
四、使用审核员培训不充分；
5.无独立人员执行审核；

 

6.内审文件和记录不完整；
7.没有管理评审系统；
8.内部审核结果的纠正措施未落实；
9.评价是一件事。