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深圳16949认证审核外审员的重点
审核外审员的重点。
资深外审员审核重点总结,供参考:
1.必须建立客户特殊要求和系统关系矩阵,客户特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,企业需要在审核过程中提供客户出具的书面证据;
2.产品安全符合13项要求。例如,操作说明书上有安全标志,可追溯性必须是100%的批次号,FMEA和CP必须是客户的特殊批准,变更必须是客户的批准等
3.员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4.应急计划包括常见的自然灾害,最高管理人员每年评估;
5.风险分析不能按部门进行,必须按过程,按事件分析,风险要建立等级,制定预防措施;
6.基础设施评价必须体现精益原则;
7.内部实验室必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单;
8.内部审计人员能力符合五项要求,包括培训教师资格(IATF授权机构培训证书)必须保留;
9.SQE除了满足内审员5项要求外,还需要满足FMEA和CP的能力要求;
10.记录保存:生产零件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或合同和修订,保存时间为产品在当前生产和服务中所需的有效期,再加一个日历年;
11.软件开发应有质量保证过程,并纳入内审计划;
12.供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13.TPM形成文件化目标,例如:OEE\MTBF\MTTR;
14.返工和维修必须有操作指导书和FMEA分析;
15.不合格品报废前,确保其失去物理使用价值;
16.控制计划必须结合FMEA进行更新;
17.审核前,必须按照IATF16949标准的要求进行完整的内部审核和管理
18.转版审核应提供新版至少3个月的绩效指标。